高端疫苗因取得臺灣四價流感疫苗藥證,再遭國民黨團質疑開后門。(臺灣“中時新聞網”資料照)
華夏經緯網3月30日訊:據臺灣“中時新聞網”報道,國民黨團昨日再對臺灣自產高端疫苗提出質疑,指高端為搶食島內流感疫苗市場大餅,引入韓國GC Pharma的四價流感疫苗進行分裝,疑由臺“食藥署”再開后門審查。
國民黨民意代表王鴻薇指出,依藥品查驗登記審查準則,疫苗類藥品要免除臺灣臨床試驗,必須要符合原產地已上市、且具有10大醫(yī)藥先進國(德國、美國、英國、法國、日本、瑞士、加拿大、澳洲、比利時、瑞典)采用證明。對此“食藥署”藥品組科長黃玫甄指出,藥品查驗登記審查準則是針對輸入藥品,高端疫苗為臺灣自產,本來就不可能先要求廠商去海外上市再回來審查。
臺灣防疫學會理事長王任賢則質疑,高端從原本要進口成品,后來又改成進口原液填充,是不是要用“假本土產”來搶占購買比例最高的真本土市場?黃玫甄響應,從過去到現(xiàn)在,這種引入原液來臺分裝的方式,都被定義為“自產”,主要是因為原液制作完后還要加上賦形劑,并進入無菌制劑填充,這些都是很重要的過程。
網站簡介 / 廣告服務 / 聯(lián)系我們
主辦:華夏經緯信息科技有限公司 版權所有 華夏經緯網
Copyright 2001-2024 By m.essencecafe.cn