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聯(lián)亞疫苗EUA未過 臺媒體人黃暐瀚:還沒定局

華夏經緯網 > 臺灣 > 社會萬象      2021-08-17 14:14:35

     臺灣自產聯(lián)亞疫苗未通過EUA,對此,林氏璧醫(yī)師解釋,聯(lián)亞的失敗,不出預期,臺當局所訂下的eua標準,是聯(lián)亞審核失敗的主要原因;島內資深媒體人黃暐瀚認為,聯(lián)亞在臺灣暫時失敗了,但另一頭,聯(lián)亞卻在印度計劃進行萬人以上的傳統(tǒng)三期臨床試驗,如果這個試驗成功,就有機會被認證為有效疫苗。

    黃暐瀚今(17日)在臉書發(fā)文表示,在6月10日的“食藥署”EUA標準公布記者會中,明白表示,臺灣通過新冠疫苗EUA的標準,是拿AZ的“中和抗體效價”做相比,只要高過AZ就算過關,最低也要大于AZ的0.67。結果,高端的中和抗體效價數(shù)字為“662”,AZ“200”,聯(lián)亞“102”,所以高端通過eua,聯(lián)亞失敗。

    為何聯(lián)亞會失???黃暐瀚稱,林氏璧醫(yī)師解釋,聯(lián)亞的失敗,不出預期。一來,聯(lián)亞是小分子疫苗(次單位蛋白),高端是大分子。小分子的疫苗,制作量大,但中和抗體濃度偏低,可能要打到第三劑,才顯效果。臺灣的食藥署所訂下的UEA標準,是聯(lián)亞審核失敗的主要原因,不過中和抗體濃度,與防護力,雖有“正面關聯(lián)性”,卻并非“等號”。

    黃暐瀚指出,聯(lián)亞在臺灣暫時失敗了,但另一頭,聯(lián)亞卻在印度,計劃進行萬人以上的傳統(tǒng)三期臨床試驗,如果這個試驗成功,聯(lián)亞將取得“保護力數(shù)據(jù)”,如果保護力數(shù)據(jù)達50%以上,就有機會被認證為有效疫苗,甚至可能直接通過印度官方提出申請,獲得WHO正式認證,猶未可知。對聯(lián)亞來說,這個階段是失敗了,但未來如何,還沒定局,只要兩年內,完成印度的三期試驗,聯(lián)亞依舊有可能成為一支,有效的新冠疫苗。

 

來源:臺灣《中時電子報》



責任編輯:邱夢穎
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