臺媒：衛(wèi)福部門需負(fù)民眾接種高端疫苗的安全責(zé)任

臺灣地區(qū)防疫指揮中心重開新冠疫苗接種預(yù)約平臺，首日有近38000人只勾選接種臺產(chǎn)高端疫苗，臺衛(wèi)福部門不能只感謝這些人相挺，更得完整告知這3萬余人等同擔(dān)任高端疫苗日后三期人體試驗白老鼠的權(quán)益，對該疫苗的接種安全，疫苗商需負(fù)起完全責(zé)任。

高端與其它供勾選的莫德納、嬌生、AZ等疫苗不同，高端拿的是衛(wèi)福部門食品藥品管理單位自家核發(fā)的緊急用戶許可證（EUA）量產(chǎn)，這一授權(quán)只在臺灣地區(qū)有效；其它國際知名新冠疫苗多是拿美國FDA、歐盟權(quán)威藥物管理機構(gòu)認(rèn)可的EUA，且獲得世衛(wèi)組織（WHO）指定使用，公信力極高。換言之，臺灣發(fā)出的EUA，區(qū)域內(nèi)使用所有的法律責(zé)任，食藥單位與高端公司要負(fù)責(zé)。

毫無疑問，臺灣的EUA是政治運作下粗糙的產(chǎn)物。傳出高端疫苗將申請EUA，食藥單位才在十天前召開會議制訂、頒行，就薄薄的幾則條文?？纯疵绹腅UA，源自20年前911恐怖攻擊事件，緊急狀態(tài)讓人民的健康、安全受到極大威脅，因而自2004年起陸續(xù)整備EUA法律，之后持續(xù)補充、修整，現(xiàn)今是2017版本。

EUA機制是在傳統(tǒng)冗長、繁復(fù)的藥證審查外，因應(yīng)緊急狀況另外開啟臨時、限縮的暫時性藥證，雖無須耗時經(jīng)年的完整三期人體試驗，但至少應(yīng)完成二期，且三期試驗已開始執(zhí)行，F(xiàn)DA才受理EUA申請；核發(fā)后非但權(quán)限緊縮，且在危急狀況減緩、消失后立刻廢止。

必須強調(diào)的是，EUA雖縮短流程，但對疫苗、藥物的安全性審查沒有絲毫減讓；因而審查高端疫苗保護力多寡不是重點，藥效宣稱是疫苗商的事，賣藥郎中可以“有病治病、無病強身”的胡吹；藥證審查單位堅持藥物的安全性不能退讓。高端的EUA審查引發(fā)爭議在于食藥單位角色紊亂，強調(diào)藥效，但安全性數(shù)據(jù)則未見，只能保證二期人體試驗三千多志愿者安全無虞，但疫苗上市是供應(yīng)非特定的所有人施打，高端沒做三期人體測試，自然提不出安全無虞的證據(jù)。

簡單說，38000位勾選只打高端疫苗的民眾，其角色正是高端三期試驗的白老鼠，高端、食藥單位應(yīng)保證接種者安全無虞；包括訂立白老鼠確認(rèn)安全權(quán)益的法律契約，擔(dān)任白老鼠的萬余元酬金也得給付；這部分與藥害救濟無關(guān)，食藥單位的粗糙行事，連同高端要承擔(dān)法律責(zé)任。