臺(tái)灣地區(qū)新冠肺炎疫情嚴(yán)峻,疫苗到貨數(shù)量嚴(yán)重短缺,臺(tái)當(dāng)局寄望自產(chǎn)疫苗7月底能開(kāi)打,但臺(tái)產(chǎn)疫苗未進(jìn)行三期臨床實(shí)驗(yàn),且民眾對(duì)于臺(tái)產(chǎn)疫苗通過(guò)緊急用戶(hù)許可證(EUA)、取得國(guó)際認(rèn)證仍有疑慮,民眾黨黨團(tuán)總召邱臣遠(yuǎn)、干事長(zhǎng)蔡壁如今要求臺(tái)衛(wèi)福部門(mén),應(yīng)說(shuō)明緊急用戶(hù)許可證標(biāo)準(zhǔn),并呼吁臺(tái)產(chǎn)疫苗做完三期試驗(yàn)前不應(yīng)作為主力疫苗施打,臺(tái)當(dāng)局切莫為了押寶臺(tái)產(chǎn)疫苗,拿全體民眾作為賭注。
臺(tái)產(chǎn)高端疫苗昨天公告,已向食藥部門(mén)申請(qǐng)EUA,而食藥部門(mén)日前訂定臺(tái)產(chǎn)疫苗緊急授權(quán)條件,其中將以“免疫橋接來(lái)取代三期臨床”,邱臣遠(yuǎn)質(zhì)疑,對(duì)比BNT、莫德納及AZ疫苗,皆是在完成第三期期中試驗(yàn)發(fā)表后才取得EUA,臺(tái)產(chǎn)疫苗廠用“免疫橋接”來(lái)取代三期臨床試驗(yàn),如何證實(shí)有效與安全?
邱臣遠(yuǎn)進(jìn)一步表示,BNT、莫德納及AZ疫苗在三期試驗(yàn)人數(shù)都超過(guò)一萬(wàn)人,而“免疫橋接”僅200人,真能取代三期臨床試驗(yàn)嗎?何況現(xiàn)在WHO也還在討論免疫橋接的可行性,至今沒(méi)有結(jié)論,如果真的通過(guò)EUA,民眾敢打嗎?
邱臣遠(yuǎn)說(shuō),除了歐盟已開(kāi)始施行疫苗護(hù)照,韓國(guó)、日本、中國(guó)大陸與東盟等也都積極和各國(guó)洽談互相承認(rèn)疫苗護(hù)照事宜。臺(tái)當(dāng)局應(yīng)清楚說(shuō)明臺(tái)產(chǎn)疫苗若用免疫橋接的方式取得EUA,將來(lái)要如何跟其他國(guó)家或地區(qū)談疫苗護(hù)照;若其他國(guó)家或地區(qū)不承認(rèn)臺(tái)產(chǎn)疫苗的有效性,等于打了疫苗也出不了臺(tái),對(duì)企業(yè)將會(huì)造成嚴(yán)重打擊。
蔡壁如說(shuō),即使臺(tái)產(chǎn)疫苗能以免疫橋接的方式推估其保護(hù)力,但終究沒(méi)有進(jìn)行三期試驗(yàn)以證明其效力,臺(tái)當(dāng)局不應(yīng)誤導(dǎo)民眾,將臺(tái)產(chǎn)疫苗和進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)才取得EUA的輝瑞B(yǎng)NT、莫德納、AZ等,當(dāng)作有同樣保護(hù)力的疫苗。
“臺(tái)當(dāng)局不應(yīng)急著將臺(tái)產(chǎn)疫苗作為主力疫苗施打”,蔡壁如認(rèn)為,當(dāng)局應(yīng)該采取“國(guó)際疫苗為主,臺(tái)產(chǎn)疫苗為輔”雙軌并進(jìn)方式,將臺(tái)產(chǎn)疫苗當(dāng)作告急時(shí)的“救援投手”,一方面繼續(xù)完成臺(tái)產(chǎn)疫苗的三期試驗(yàn),一方面取得更多已證實(shí)有效的國(guó)際疫苗以平衡風(fēng)險(xiǎn)。
民眾黨團(tuán)提出3個(gè)要求請(qǐng)執(zhí)政黨具體響應(yīng),包括采購(gòu)國(guó)際疫苗跟支持臺(tái)產(chǎn)疫苗并不沖突,當(dāng)局應(yīng)結(jié)合各界力量,透過(guò)多元管道來(lái)取的足量的疫苗;臺(tái)當(dāng)局不能剝奪民眾選擇疫苗的權(quán)力;協(xié)助臺(tái)產(chǎn)疫苗盡速取得國(guó)際認(rèn)證。
網(wǎng)站簡(jiǎn)介 / 廣告服務(wù) / 聯(lián)系我們
主辦:華夏經(jīng)緯信息科技有限公司 版權(quán)所有 華夏經(jīng)緯網(wǎng)
Copyright 2001-2024 By m.essencecafe.cn