什么是解盲？島內(nèi)重癥醫(yī)師神解 讓你一次就懂

臺(tái)產(chǎn)高端疫苗今天傍晚將公布二期臨床試驗(yàn)的解盲結(jié)果，ICU醫(yī)師陳志金在社交平臺(tái)發(fā)文解釋，研究藥效的臨床試驗(yàn)通常會(huì)分作打疫苗的實(shí)驗(yàn)組和打安慰劑的對(duì)照組來進(jìn)行比較，且為了避免人為偏差，兩針會(huì)采密碼編號(hào)隨機(jī)分給受試者，因此受試者與研究者都不知道誰(shuí)被打了什么，直到研究結(jié)束才會(huì)揭曉。

陳志金表示，臺(tái)產(chǎn)高端疫苗將在今天傍晚公布二期臨床試驗(yàn)的解盲結(jié)果，不少人好奇究竟什么是“解盲”，他表示，在研究藥效的臨床試驗(yàn)，一般會(huì)以接受藥物的“實(shí)驗(yàn)組”和沒有接受藥物“對(duì)照組”來進(jìn)行各種成效或數(shù)據(jù)的比較。為了避免人為“偏差”，會(huì)以“雙盲”的方式進(jìn)行比較。

陳志金解釋，簡(jiǎn)單來說受試者和研究者都不知道哪些人是被分配在實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。在疫苗研究中，“實(shí)驗(yàn)組”會(huì)被注射真的疫苗，“對(duì)照組”則會(huì)被注射沒有療效的安慰劑，而這兩“針”會(huì)用密碼編號(hào)，依編碼規(guī)則隨機(jī)分配給受試者，外觀上幾乎一模一樣。因此受試者與研究者都不知道誰(shuí)被打了什么，這就叫做“雙盲”。

陳志金指出，會(huì)這樣進(jìn)行研究是為了避免“人為認(rèn)定”的偏差發(fā)生。如果受試者知道自己打的是疫苗，在心理上會(huì)主觀的覺得它有效，或特別容易感覺它的副作用；而研究者若知道誰(shuí)打了疫苗，對(duì)癥狀、副作用和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的判斷也可能受影響。

陳志金表示，當(dāng)研究結(jié)束、資料收集完成后，就會(huì)進(jìn)行“解盲”的動(dòng)作，也就是依照之前的隨機(jī)編碼方式，譯碼恢復(fù)“鏈接”，讓負(fù)責(zé)分析資料的人知道哪一組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)是屬于打疫苗的人，哪一組是屬于打安慰劑的人，進(jìn)行比較分析。