首款國產(chǎn)新冠特效藥上市
●這是我國首個獲批的自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物
●可使臨床進(jìn)展為高風(fēng)險(xiǎn)的新冠患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%
7月7日,騰盛博藥及旗下控股公司騰盛華創(chuàng)宣布,其新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市,首批抗體藥物已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)放行。該藥也是首個獲批的國產(chǎn)新冠中和抗體聯(lián)合療法藥物。
這款新冠特效藥藥效如何?治療成本普通家庭能否承受?7月8日,騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理羅永慶對外披露了公司新冠中和抗體藥物的定價以及產(chǎn)能等具體詳情。
羅永慶表示,海外同類產(chǎn)品一般采取政府采購的模式,每人份在1500-2000美元區(qū)間,騰盛博藥的聯(lián)合療法將定價在1萬元人民幣以內(nèi),低于全球水平。
據(jù)悉,首批數(shù)千人份藥物發(fā)往深圳市第三人民醫(yī)院。下一步將通過華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥和國藥控股三家經(jīng)銷商,將藥物分發(fā)到全國。
新藥為什么
定價這么貴?
據(jù)介紹,目前安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法國內(nèi)上市采用自主定價模式。在海外,該藥物的商業(yè)模式是政府采購模式,如美國政府采購幾百萬人份的規(guī)模下,每人份的政府采購價格在1500到2000美金。這款國產(chǎn)新冠特效藥國內(nèi)的定價低于美國的采購價格,基本在1萬人民幣以內(nèi)。
騰盛博藥總裁兼首席執(zhí)行官羅永慶透露,在研發(fā)安巴韋單抗和羅米司韋單抗的時候,公司前后投入了超過兩億美金以確保研發(fā)和商業(yè)化的順利進(jìn)行。他表示,新藥的價格要綜合考慮劑量、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價值等多方面因素。騰盛博藥最初設(shè)計(jì)新冠中和抗體時就考慮到未來可能出現(xiàn)病毒的突變,因此設(shè)計(jì)了一對抗體,而非一個抗體。
“我們目前的使用劑量是1000毫克安巴韋單抗加1000毫克羅米司韋單抗,總共是兩千毫克,是目前國內(nèi)外所有獲批的中和抗體里面最高的劑量?!绷_永慶稱。
這款特效藥
能走醫(yī)保嗎?
這款新冠特效藥接近1萬元的價格對很多低收入家庭來說是沉重的負(fù)擔(dān)。不過,好消息是患者可以走醫(yī)保結(jié)算。
自今年3月22日起,多個省市醫(yī)保局陸續(xù)將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入本地醫(yī)?;鹬Ц斗秶Ec此形成對比,全球另一款已獲批上市的中和抗體——阿斯利康Evusheld(恩適得)本月也通過相關(guān)政策在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)使用,適應(yīng)癥為新冠暴露前的預(yù)防,一次性注射兩針價格為13300元,尚不能使用醫(yī)保結(jié)算。
產(chǎn)能方面,騰盛博藥方面表示,會根據(jù)國內(nèi)和國外市場的需求來制定生產(chǎn)計(jì)劃,已與全球生物制藥合同開發(fā)生產(chǎn)(CDMO)龍頭企業(yè)藥明生物達(dá)成合作,可以根據(jù)全球及國內(nèi)的防疫需求來匹配產(chǎn)能。
這款新藥已在深圳市第三人民醫(yī)院率先使用。同時,騰盛博藥在全國委托了華潤醫(yī)藥、國藥控股、上海醫(yī)藥三大經(jīng)銷商?!八麄冇心芰Ω采w到全國任何一個地方,一旦哪里有需求,可以迅速進(jìn)行配送,覆蓋不是問題?!绷_永慶表示。
接種疫苗后
還需特效藥嗎?
目前,疫苗、小分子藥物、中和抗體藥物分別在新冠疫情應(yīng)對中扮演者不同的角色。
“中和抗體可彌補(bǔ)疫苗、小分子藥物在免疫脆弱人群中使用時所面對的不足。”騰盛博藥首席醫(yī)學(xué)官嚴(yán)立表示,對于免疫脆弱人群來說,他們有的可能并不適合接種新冠疫苗,有的即使接種了疫苗,也因自身的免疫反應(yīng)較弱而無法產(chǎn)生足夠的抗體,疫苗也就無法起到預(yù)防的效果。對于這部分人群來說,注射中和抗體可以產(chǎn)生“立竿見影”的效果。
目前, 騰盛博藥已收到20多個省市的需求。 但藥物未來的市場空間,主要還取決于防疫政策的變化和未來疫情演變的影響?!半S著BA.5、BA.4在海外成為主導(dǎo)的新冠病毒(毒株),可能也會波及到中國。我想這會產(chǎn)生一個應(yīng)用的需求?!绷_永慶表示。
據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞、北京日報(bào)客戶端
特別驚喜
雙抗體+大劑量
研究表明對“最糟糕變株”有效
7月6日,世衛(wèi)組織總干事譚德塞表示,已有83個國家和地區(qū)檢測到奧密克戎變異株BA.5,73個國家和地區(qū)檢測到BA.4。目前,BA.5已經(jīng)取代BA.2成為全球主要毒株。世衛(wèi)組織最新公布的全球新冠疫情周報(bào)顯示,全球新冠病例數(shù)連續(xù)第四周增加,達(dá)到自今年3月以來的最高水平。
值得高興的是,首個國產(chǎn)新冠特效藥面對不斷變異的病毒,表現(xiàn)出廣譜性?!?號剛剛拿到的結(jié)果顯示,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對奧密克戎變異株BA.4和BA.5展現(xiàn)了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲介紹,實(shí)驗(yàn)室假病毒研究表明,該藥物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗體濃度非常低,可以達(dá)到美國食藥監(jiān)局規(guī)定的有效標(biāo)準(zhǔn)。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授張林琦向記者透露,大家都用篩選“抗體對”的方式避免病毒逃逸,但篩選“抗體對”有講究。兩個抗體必須是相互配合、能打出組合拳的,例如要識別病毒的不同位置?;趯φ麄€病毒、抗體相互作用過程的精細(xì)化研究,團(tuán)隊(duì)最終從206個候選抗體中篩選出能夠?qū)Σ《疽种频臅r間、空間上均相互協(xié)調(diào)的“抗體對”,找到了“最佳搭檔”。
羅永慶表示,最初設(shè)計(jì)抗體時,就已考慮到未來可能出現(xiàn)的病毒突變,所以設(shè)計(jì)的并非單個抗體,而是是一對抗體;同時,考慮到聯(lián)合療法的強(qiáng)效性,最終確定了“安巴韋單抗(1000毫克)+羅米司韋單抗(1000毫克)”的劑量,這也是目前國內(nèi)外所獲批的中和抗體里面最高的劑量。
“即使未來還有進(jìn)一步的病毒突變,我們也可以考慮別的方法,比如繼續(xù)加大劑量來實(shí)現(xiàn)(聯(lián)合療法)抗病毒的療效?!绷_永慶說。
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