全球首款新冠滅活疫苗上市一周年 中國制造創(chuàng)歷史

　　不要人夸好顏色 擘畫“長城”定乾坤

　　——寫在全球首款新冠滅活疫苗上市一周年之際

　　2021年12月9日，我國自主研制的全球首款新冠滅活疫苗交出上市一年成績單——

　　10個國家批準上市，112個國家、地區(qū)及國際組織批準緊急使用或市場準入。年產(chǎn)能超過70億劑，已向全球生產(chǎn)供應(yīng)疫苗25億劑。

　　“中國新冠疫苗的快速研發(fā)、大批量上市和對國內(nèi)外的供應(yīng)與援助正在改變疫情的走向。”12月9日，國藥集團生物制品事業(yè)部總裁朱京津在周年活動現(xiàn)場表示，自在阿聯(lián)酋獲批上市一年以來，中國生物自主研發(fā)的新冠滅活疫苗在多個國家構(gòu)筑起防疫長城。

　　應(yīng)對國際上已出現(xiàn)的奧密克戎毒株，中國生物快速啟動系統(tǒng)性科研布局。中國生物首席科學(xué)家、副總裁張云濤在會上透露，正在評價病毒變異對現(xiàn)有疫苗的影響，也開啟了涵蓋多種關(guān)鍵位點突變的疫苗以及對奧密克戎毒株具有高中和力治療效果的藥品的研發(fā)。

　　阿聯(lián)酋駐華大使阿里扎希里在現(xiàn)場致辭中指出，得益于疫苗合作與充足產(chǎn)能，阿聯(lián)酋和中國相互支持，共同努力改善國際健康和福祉。

　　一年來，來自不同國家的聲音一致道出中國疫苗的“世界口碑”：摩洛哥國王穆罕默德六世寄來感謝信;塞舌爾總統(tǒng)拉姆卡拉旺本人接種了國藥的新冠疫苗，他表示，中國國藥疫苗救活了塞舌爾……

　　勇闖真實世界，中國創(chuàng)新敢擔當

　　時鐘倒回一年前，國外疫苗緊急使用時的意外癥狀，讓人們很難理解疫苗研發(fā)團隊對于我國自主研制的全球首個新冠滅活疫苗哪來的信心。

　　國藥集團中國生物董事長楊曉明坦言，疫情初期中國生物便成立了應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組建專項科研攻關(guān)團隊，基于新冠病毒的表現(xiàn)對多種技術(shù)路線進行論證，最終認為滅活疫苗的安全性、有效性有保證，研發(fā)技術(shù)成熟，后期產(chǎn)量能保證。

　　疫苗研發(fā)專班負責人持相同觀點：據(jù)不完全統(tǒng)計，全球相關(guān)的滅活疫苗產(chǎn)品已經(jīng)在人類身體上用了上百億劑次，滅活疫苗的安全性比較高，有效性比較好。

　　一年來，這些專業(yè)判斷在中國滅活疫苗的真實世界研究中被一一印證。秘魯衛(wèi)生部報告，6萬多名醫(yī)生全程接種后死亡率下降了98%;阿根廷衛(wèi)生部報告，60歲以上人群的死亡保護率是84%……

　　這些成績與贊譽多么不易，首批帶領(lǐng)“長城項目團隊”前往多個國家開展國際Ⅲ期臨床試驗的朱京津感觸最深：“在全球200多年的工業(yè)化進程中，在經(jīng)歷了三次工業(yè)革命之后，中國疫苗能夠跟歐美的發(fā)達國家、跨國醫(yī)藥公司站在同一起跑線上，展示了中國科技、中國制造、中國品牌和中國的責任擔當。”

　　納入全球清單，疫苗實力獲認可

　　2021年5月3日，世界衛(wèi)生組織公布對中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗評估報告，審評認為疫苗效力78.1%，最高達90%，安全性良好，臨床試驗數(shù)據(jù)中沒有發(fā)現(xiàn)安全問題。

　　這個結(jié)論的獲得突破了多少阻力與偏見，難以精確衡量?？梢源_定的是，作為首個入選緊急使用清單(EUL)的非西方國家疫苗，國藥集團中國生物提供的申報文件，經(jīng)得起世界水平專業(yè)團隊的“手持放大鏡”般的挑剔和審視。

　　歷經(jīng)4個多月的嚴格審核、現(xiàn)場檢查、技術(shù)評審及相關(guān)答復(fù)，2021年5月7日，中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)。世衛(wèi)組織評價：中國國藥新冠疫苗是全球第6種獲得世衛(wèi)組織安全性、有效性和質(zhì)量驗證的新冠疫苗。

　　列入清單后，中國生物新冠疫苗陸續(xù)運抵巴基斯坦、肯尼亞、布基納法索等國，推進全球疫苗公平合理分配。

　　產(chǎn)能超過70億劑，中國制造創(chuàng)造歷史

　　國際上，仍有很多發(fā)展中國家缺乏疫苗。構(gòu)筑免疫長城，必須建成前所未有的超大規(guī)模的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。中國建設(shè)者創(chuàng)造了86天建成第一個新冠病毒疫苗高等級生物安全實驗室和生產(chǎn)車間綜合體，76天建成第二個新冠病毒疫苗高等級生物安全生產(chǎn)車間等一個又一個建設(shè)史上的奇跡。

　　擴產(chǎn)增效靠技術(shù)。中國生物形成多項具有自主知識產(chǎn)權(quán)的獨特工藝，實現(xiàn)了從千萬劑級到數(shù)十億劑級的跨越，為年產(chǎn)能超過70億劑、成為全球最大新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地和供應(yīng)商鍛造出技術(shù)“硬核”。

　　從史上未有到高質(zhì)量、高產(chǎn)量的充足供給，中國制造在這一年里創(chuàng)造了歷史。

　　應(yīng)對病毒變異，一代有效二代備用

　　一年來，新冠病毒的詭異變異讓“疫苗還有效嗎”的壓力式提問從未走遠。

　　應(yīng)對壓力，中國生物疫苗研發(fā)團隊從未止步——從迅速成為歐美等國主流毒株的阿爾法株，到引發(fā)印度二次疫情的德爾塔株，再到攜帶30多個突變的奧密克戎株，研究人員始終緊追不放。

　　“病毒變異一直是疫苗研發(fā)和使用過程中需要高度關(guān)注的問題?！睆堅茲硎?，應(yīng)對奧密克戎毒株，通過現(xiàn)有滅活疫苗進行加強針接種或提高免疫劑量，可提升整體人群抗體水平。對重組蛋白疫苗、mRNA疫苗等其他技術(shù)路線，中國生物正在研發(fā)新的涵蓋多種關(guān)鍵位點突變的新冠疫苗，形成了“一代有效、二代備用”的格局。

　　對戰(zhàn)傳染病，征程漫漫。短短一年間，全球首個新冠滅活疫苗從初獲批時的“附條件”，到在全球大流行中不斷構(gòu)筑防疫長城，用真實的安全有效數(shù)據(jù)詮釋了中國企業(yè)、中國創(chuàng)造乃至整個中國“不要人夸好顏色，擘畫‘長城’定乾坤”的定力與實力。